Type: Cancer du poumon à petites cellules. - Le promoteur: Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Lille

ELCWP 01994 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 chimiothérapies à base d'étoposide chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer l'efficacité et la tolérance de 2 chimiothérapies chez des patients ayant un cancer du poumon à petites cellules étendu. Un bilan initial comprendra outre des examens cliniques et biologiques, une radiographie, des examens par scanner, une scintigraphie osseuse et une échographie cardiaque. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront du cisplatine en perfusion d' 1 h le premier jour et de l'étoposide en perfusion d'1 h pendant 3 jours (jour 1 à jour 3). Dans le deuxième groupe, les patlents recevront de l'épirubicine en injection intra-veineuse, de l'étoposide en perfusion d'1 h et de l'ifosfamide en perfusion de 3 h. Les traitements seront répétés toutes les 3 semaines jusqu'à 3 cures puis un nouveau bilan, identique au bilan initial, sera réalisé. - Les patients "non répondeurs" au traitement, seront sortis de l'étude. - Les patients "répondeurs" poursuivront le traitement jusqu'à rémission ou survenue d'une mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée toutes les 3 cures. - En cas de rechute, la même chimiothérapie sera administrée sous réserve que la fin de la dernière cure date de plus de 6 mois. Dans le cas contraire, les patients seront sortis de l'étude et un traitement adéquat leur sera administré. Après la fin du traitement, les patients seront revus tous les 2 mois pendant les 6 premiers mois, puis tous les 3 mois.

Essai clos aux inclusions